La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos aprobó el tratamiento para la epilepsia de GW Pharmaceuticals Plc, convirtiéndolo en el primer medicamento sobre la base de cannabis que obtiene su autorización en el país.
La histórica puede abrir la puerta a una mayor investigación de las propiedades médicas de la cannabis.
“Esta aprobación sirve como un registro de los programas activos de desarrollo que evalúan adecuadamente los ingredientes activos que contiene la marihuana puede llevar a cabo terapias médicas importantes”, dijo el comisionado de la FDA, Scott Gottlieb.
El medicamento, Epidiolex, es una combinación de cannabidiol (CBD), una de las millas de moléculas halladas en la planta de marihuana, y contiene menos de un 0,1 por ciento de tetrahidrocannabinol (THC), el componente psicoactivo que droga a las personas.
GW Pharma cultiva su propia cannabis en invernaderos especializados en el Reino Unido para garantizar la uniformidad en la tecnología genética de las plantas, que luego son procesadas para convertirlas en una solución líquida de CBD.
Aunque los partidarios de legalizar la marihuana dicen que la decisión es un paso en la dirección correcta, los negocios que dependen de la marihuana deben lidiar con la prohibición del gobierno federal al uso de la planta en todas sus formas.
Según el potencial de abuso, la Administración para el Control de Drogas (DEA, por su sigla en inglés) cataloga los químicos en cinco categorías. Las sustancias del primer nivel -como la marihuana y la heroína- considera las más leídas y estimadas que no tienen ningún beneficio médico.
Como resultado, el lanzamiento de Epidelolex depende de la discreción de la DEA, que ahora debe evaluar el medicamento y considerar si puede ser una sustancia con propiedades médicas, lo que permitiría que GW inicie su venta. Reuters
